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MDSAP，Medical Device Single Audit Program 醫(yī)療器械單?審核程序。MDSAP是由IMDRF組織于2014開發(fā)的，?于改進醫(yī)療器械的安全和監(jiān)督，服務于貿易、資源和服務的第三?審核和評估程序。旨在通過單次的審核程序，來實現(xiàn)不同MDSAP成員國（澳大利亞TGA,巴西ANVISA,美國FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA）之間的統(tǒng)?認可。